The Japan Times - Diabete tipo 2, studio conferma efficacia nuova terapia orale

Una compressa da assumere una volta al giorno, potrebbe offrire un'alternativa efficace ai farmaci iniettabili, nei pazienti con diabete di tipo 2. Si tratta di Orforglipron, il primo farmaco orale della classe Glp-1 Ra che ha mostrato una riduzione dell'emoglobina glicata (A1c) fino all'1,6% e una perdita di peso fino a 7,2 kg. I risultati positivi dallo studio clinico di Fase 3 Achieve-1, annunciati oggi da Lilly, mostrano che più del 65% dei pazienti ha raggiunto un livello di A1c considerato sotto la soglia per la diagnosi di diabete. Il farmaco ha inoltre avuto buona tollerabilità, con effetti collaterali lievi come nausea o disturbi digestivi. "Achieve-1 è il primo di sette studi di Fase 3 che esaminano la sicurezza e l'efficacia di orforglipron in persone affette da diabete e obesità. Siamo lieti di constatare che il nostro ultimo farmaco a base di incretine soddisfi le nostre aspettative in termini di sicurezza e tollerabilità, controllo del glucosio e perdita di peso, e attendiamo con ansia la lettura di ulteriori dati nel corso dell'anno", dichiara David A. Ricks, Presidente e Amministratore delegato di Lilly. "Se approvato, potrebbe essere facilmente prodotto e lanciato su larga scala per essere utilizzato dalle persone di tutto il mondo". Secondo le stime dell'International Diabetes Federation, il numero di adulti con diabete di tipo 2 potrebbe raggiungere i 760 milioni entro il 2050. "Orforglipron, rappresenta una conferma della responsabilità dell'azienda in quest'area terapeutica - spiega Elias Khalil, Presidente e Amministratore Delegato Italy Hub di Lilly - posizionandosi come potenziale alternativa per oltre il 75% delle persone con diabete di tipo 2 che sappiamo preferire i farmaci orali, conservando un profilo di efficacia e sicurezza alla pari dei trattamenti iniettabili della stessa classe." I risultati completi saranno presentati all'85ª edizione delle Scientific Sessions dell'American Diabetes Association e pubblicati su una rivista peer-reviewed. Orforglipron è attualmente in valutazione anche per la gestione del peso nel programma Attain. La richiesta di approvazione regolatoria per tale indicazione è prevista entro fine anno, mentre quella per il trattamento del diabete di tipo 2 è attesa nel 2026.

S.Yamamoto--JT